医薬品、医療機器等の開発から申請、市販後までのメディカルライティング業務をサポートします。
依頼者の開発戦略に則り、各種規制、ガイドラインを遵守したドキュメントをご提供いたします。
Regulatory writing
- 総括報告書
- 承認申請資料（CTD）
- 治験実施計画書
- 治験薬概要書
- 同意説明文書
- 安全性定期報告書
Scientific writing
- 医学論文（臨床研究、市販後調査、医療経済評価、総説）
- 国際学会資材（アブストラクト、ポスター、講演用スライド）
Further services
- 翻訳（英訳、和訳）
- 各種報告書、申請書類の品質管理